第355章 印度仿制药商

印度仿制药商（现代印度）：专利缝隙中的“生命摆渡人”——从逆向工程到全球药仓的平价革命

一、政治支撑：《专利法》的“本土保护”与发展中国家的“市场刚需”

印度仿制药商的崛起，是“法律设计”与“市场需求”的精准共振。1970年《专利法》为其打开“逆向工程”的合法空间，发展中国家对低价药的迫切需求则提供“广阔蓝海”，两者结合让印度从“医药进口国”蜕变为“全球仿制药中心”（占全球仿制药出口量的20%）。

1. 1970年《专利法》：仿制药的“法律保护伞”

独立初期，印度90%的药品依赖进口，价格高昂（如抗结核药链霉素，每支价格相当于普通工人月薪）。1970年，印度颁布《专利法》，通过“选择性保护”为本土药企松绑：

- 只保护工艺专利，不保护产品专利：规定“药品的分子结构（产品）不授予专利，但生产工艺可专利”。这意味着，国际药企的原研药（如辉瑞的青霉素）在印度，其他药企可通过“逆向工程”开发不同生产工艺，生产成分相同的药品（仿制药），无需支付专利费。例如，1972年，印度药企Cipla（西普拉）通过替代工艺生产利福平（抗结核药），价格降至原研药的1/10，迅速占领印度市场。

- 2005年WTO妥协后的“强制许可”保留：2005年印度加入WTO，需遵守《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS），但坚持“公共健康优先”，保留“强制许可”条款——当原研药价格过高危及公共健康时，政府可强制授权本土药企生产仿制药。2012年，印度专利局对德国拜耳的抗癌药“ Nexavar”（索拉非尼）颁发强制许可，允许Natco Pharma生产仿制药，价格从每月2.8万卢比降至8800卢比，覆盖90%癌症患者，成为“药品可及性”的全球标杆。

- 药品价格管控的“政策托底”：印度政府通过“国家药品定价局”（NPPA）对348种“基本药物”限价，规定仿制药利润率不得超过15%。这种“低价管控”倒逼药企通过“规模化生产”降低成本（如雷迪博士实验室的阿莫西林生产线，单条年产能达10亿片，单位成本仅0.01美元），形成“低价-量大-利薄多销”的良性循环。

2. 发展中国家的“市场刚需”：从非洲到东南亚的“救命药缺口”

全球70%的人口（约50亿）无力承担欧美原研药价格（如艾滋

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