重生之工艺强国
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第245章 出难题

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在二十一世纪,一致性评价和临床试验是对仿制药的两项基本要求,根据一致性评价结果,可以判断仿制药的质量优劣,非常直观地反映出仿制药与原研药的差距,但方翰民没法跟李教授解释这些,他只好用药品质量跟国际接轨的趋势来敷衍。

红星制药厂对仿制药的高标准严要求,无形中抬高了仿制药的门槛,给后来者增加了入门难度,把一大批没有科技实力的同行挡在门外,不仅对行业具有重要的促进作用,而且将大幅度降低竞争的激烈程度,可谓一举多得。

费教授和李教授都知道红星制药厂已经完成了M1和M2的仿制试验,作为业内专家,他们非常赞赏方翰民的开拓精神,费教授略感好奇地询问:“据我所知,M1是降压药,M2是降脂药,翰民,你们怎么会同时选择这两种药物进行仿制?”

“正如我们所知,高血压和高血脂都是富贵病,随着生活条件的不断改善,这两种慢性病的发病率将逐渐增加,我们在选择科研课题时,对医药市场进行了调研,结果显示治疗高血压和高血脂的药物,其销量是逐年增加的,这跟我们的判断相符,所以,我们决定同时仿制这两种药物。”

“你们仿制的第一个药物不就是治疗高血压的嘛,正式投放医药市场还没超过两年吧?难道这么快就要将其淘汰?成本回收完了吗?”药品虽然是用于治病救人的特殊商品,但它终究是一种商品,李教授关心红星制药厂第一款仿制药的投入产出情况,完全在情理之中。

穿越者前世曾在欧洲的RGP公司新药创制中心做过项目主管,方翰民更加注重项目的投入产出,“论起来,我们的第一款仿制药M属于第二代降压药,现在仿制的M1属于第三代降压药,两者作用机理不同,M1只是给医生和患者提供了一种新的选择,不是对M取而代之。当然,随着时间的推移,不管第二代还是第

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