攻克?
陈路继续说道:
“所以说,我现在严重怀疑,这款药物本身存在极大争议!
它虽能清除淀粉样蛋白β斑块,但并不意味着能够治疗阿尔兹海默症。
这两种假说,中间显然存在问题!”
说到这里,陈路继续说道:“这个项目,谁来带队负责?”
陈路话音落下,很快就有人几人站了出来。
陈路继续说道:“第二个!”
“也是初一刚才带来的消息。”
“忻药集团的PD-1抑制剂的审批问题。”
“忻药集团的PD-1抑制剂,其实存在一些缺陷问题,这个问题不解决,很难进入FDA市场。”
“我现如今,已经把忻药集团收购,关于内部实验数据问题,完全可以挖掘出来。”
“这将会成为最有利的证据!”
其实,陈路收购忻药集团,当然不可能仅仅是因为FDA审核问题。
忻药集团当初是从南方制药出来的。
里面的人才储备其实十分丰富。
前段时间,实验室就有人和自己说过,关于忻药集团人才储备问题,是最合适生产ADC生物偶联药物的公司。
所以,陈路才会收购。
而且,忻药集团的产业链十分完善,若是陈路重新组建,绝对很难!
能低价收购显然是最好的办法。
“所以,这个工作,初一你带人来进行。”
初一连忙点头。
而陈路继续说道:“还有一个问题。”
“我们华润药物有一款单抗药物,临床试验和疗效都很显着!
可是,却没有登陆美国市场!
遭到了美国食品药品监督管理局FDA审计小组否定。
说实话,理由甚至是有些扯淡!
他们说,华润药物的这一款药品的临床数据太主要来自中国市场,太过于单一。
这分明就是在扯淡!
临床数据是否单一,这根本不应该被否定的原因!
甚至是,这个标准,本身就十分不公平。
并非所有的FDA过往审批药物的硬性条件。
默沙东的K药,以及百济神州的泽布替尼当时的核心数据都来自单一市场,这些药物不是正常上市了吗?
所以,我认为 FDA 的审核标准存在不一致,有失公正。”
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