剑正好顺水推舟,尽快结束这次通话,“我不是说过嘛,M1的仿制难度没那么大,按照原专利说明书的描述,就能完成仿制试验。好吧,时间不早了,再见。”随后,电话里响起了嘟嘟的盲音。
唐剑突然挂断电话,让郭鹏两三分钟才回过神来,他觉得唐剑的行为粗暴无礼,只是他没意识到自己缺乏自知之明,在唐剑面前始终摆不正自己的位置,才让唐剑产生反感。
为了摆脱郭鹏的纠缠,唐剑故意把M1的仿制试验说得比较简单,实际上,就像第一款仿制药一样,按照专利说明书描述的方法,虽然可以完成仿制试验,但整个工艺流程中的几项关键技术,对仿制的原药质量具有决定性影响。除了唐剑在公开发表的论文中涉及的非对称结构的抑制及消除方法,其余三项关键技术,唐剑不可能向郭鹏透露半个字。
郭鹏最初也不相信M1的仿制这么容易,但是,除了上次向唐剑提出的三个问题,仿制试验至今已经做完了第四步,他在试验中确实没有遇到太棘手的技术难题,郭鹏觉得胜利在望了。
在接下来的半年多,郭鹏按照专利说明书提供的方法,匆匆完成了M1的仿制试验,并得到了第一批原料药样品,检测结果显示,原料药的纯度达到了93%。
为了跟红星制药厂竞争,甚至顾不上做重复实验,郭鹏就迫不及待地在《制药工业通讯》上发布了M1仿制成功的消息,并在资讯中声称他们得到的原料药纯度达到了95%。
在红星制药厂技术中心,试验一组不仅在两个多月前完成了M1的全部仿制试验,确定了最佳工艺条件,而且已经归纳整理完试验数据,编写出试验报告,现在正跟有关单位合作,准备做仿制药的一致性评价试验。
原本打算做完一致性评价试验以后,再在媒体上发布资讯,向同行通报M1仿制成功的消息。郭鹏的捷足先登,让方翰民有点不淡定了。
看到郭鹏发布在《制药工业通讯》上的消息,方翰民指示试验一组的科
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