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比如银河生命旗下,明面上的银河制药的很多常规药物研发,前期的所谓临床实验很多都是在印度搞的……那边搞药物研发非常方便的,十家跨国药企,九家都喜欢跑去印度搞实验,而印度方面也很支持……毕竟制药行业也是印度那边的支柱产业,印度的各种仿制药很出名的。
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这也是跨国药企巨头和印度那边的一个默契了……你搞仿制药,我搞实验,大家各自安好!
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顺带一提,印度也有药企尝试仿制银河制药的希罗克达……根据他们自己国家的法律,印度的药企是可以仿制希罗克达的,哪怕希罗克达是一款专利药物。
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但是他们仿制不了!
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因为希罗克达是非常特殊的大分子药物,其结构的复杂性哪怕是在大分子药里也算是最顶级的那一个。
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同时,大分子药本身就是属于非常复杂的一种药物,很难进行仿制的药物。
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这是大分子药的本身的特性所决定的!
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药物通俗来说,有两种,一种是小分子药,也就是化学药剂,仿制难度不算高,其难度用来形容的话,大概就是仿制一辆古代的木质独轮车。
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而大分子药,也就是依靠细胞生物合成的药物,也被称之为生物制剂,而这种生物制剂的仿制难度,就相当于仿制一架现代客机……甚至从理论上来说,几乎不可能仿制出来一模一样的大分子药。
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用业内的话来说就是,生物类似药不仅要保证氨基酸序列一致,还需确保氨基酸的二、三级结构相同,而要让氨基酸从序列到折迭状态完全一致,几乎是不可能的。
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所以几乎所有单分子药的仿制药,都和原研药有着相当大的药效差距,并且各种副作用也会更大一些……因为严格来讲,大分子药的仿制药,它只是模仿原研药,而不是说直接复制原研药!
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