p;
(二)技术应用风险防控的强化
1.
医疗产品技术应用的严格管理
在医疗产品技术应用方面,万兽集团进一步强化了严格的产品质量控制体系。除了遵循国际标准和国内法规要求外,集团开始主动参与国际和国内质量标准的制定和修订工作。
在新型医疗器械的研发和生产过程中,集团积极推动建立行业内更严格的质量检测指标。例如,对于高风险的心血管介入器械,集团提出增加对器械在复杂血管环境下长期稳定性的检测指标。在原材料采购环节,集团建立了原材料溯源体系,确保每一批原材料的质量可追溯、来源可查证。同时,对原材料供应商进行更严格的资质审核和定期评估,淘汰不符合集团质量要求的供应商。
在产品上市前的临床试验阶段,集团扩大了临床试验的样本规模和范围。对于新型抗癌药物的临床试验,除了在国内多个临床中心进行试验外,还积极与国际知名的临床试验机构合作,在不同种族、不同地域的患者群体中进行试验,以获取更全面、更具代表性的临床数据。在产品上市后,集团加强了对产品售后质量跟踪的投入。建立了全球性的产品质量反馈网络,及时收集来自世界各地医疗机构和患者的反馈信息,对产品的质量问题和不良反应进行实时监测。一旦发现潜在风险,能够迅速启动产品召回和改进措施。
2.
医疗服务技术应用的全方位保障
在医疗服务技术应用方面,万兽集团为确保技术的安全、有效应用,制定了更为全面的技术操作规范和人员培训制度。
以新兴的远程手术技术为例,集团制定了涵盖术前准备、术中操作、术后护理全流程的操作规范。在术前准备阶段,详细规定了远程手术设备的调试流程、患者数据传输的准确性和安全性保障措施、手术团队与远程操作团队之间的沟通协调机制等。术中操作规
本章未完,请点击下一页继续阅读! 第3页 / 共6页